Manutenzione e Calibrazione nel Laboratorio di Controllo Qualità

A chi si rivolge

Il corso è pensato per tutte le figure professionali che operano all’interno del Laboratorio Controllo Qualità analisti, supervisori e responsabili delle diverse aree.

Programma

In ogni azienda le decisioni basate su dati di misura fondano la propria efficacia sull’attendibilità di tali dati e ogni misura è significativa ed utilizzabile a fini decisionali solo se accompagnata dall’incertezza di misura.
Per questo la corretta progettazione del processo di misurazione permette di gestire il rischio di avere risultati non corretti ed ottimizzare il rapporto costi / benefici delle misurazioni

Il videocorso illustra le fasi salienti dell’attività di manutenzione e calibrazione della strumentazione analitica di un laboratorio di Quality Control di un’industria farmaceutica.

 Obiettivi:

• Valutare l’idoneità di uno strumento di misura in relazione al processo o prodotto che deve essere verificato
• Approfondire modalità e la frequenza di manutenzione e calibrazione dei principali strumenti del laboratorio QC

Parleremo di:

• Ciclo di vita di uno strumento di laboratorio
• Programmazione delle attività di calibrazione e manutenzione
• Contenuto di una procedura generale di manutenzione e calibrazione
• Raccomandazioni sulla definizione della frequenza di manutenzione
• Utilizzo di enti esterni
• Come gestire le non-conformità riscontrate in calibrazione
• Registrazione dei dati

Docente:

Dr. Daniele Carraro

Il Dott. Daniele Carraro ha conseguito nel 1994 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Padova.

Nel 2000, dopo aver lavorato per quattro anni in ambito cosmetico come Direttore Tecnico, comincia a lavorare in una multinazionale farmaceutica. In tale azienda rimane per tredici anni, coprendo vari ruoli: QC Manager, External Supply Quality Manager, Validation Project Manager.

Successivamente, dal 2013 al 2017, lavora in altre aziende farmaceutiche in qualità di Quality Audit Unit Manager, QA Manager e QA Corporate Manager.

Ha avuto quindi modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Control, Quality Assurance e Auditing e conoscenze legate a vari ambiti ISO.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di controllo e assicurazione di farmaci, di audit a terzisti farmaceutici e produttori di principi attivi, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio.

Da aprile 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.