Le riunione di Apertura e Chiusura di un audit

A chi si rivolge

Il corso è rivolto ai responsabili di settore coinvolti nel processo di audit interno e audit a fornitori, ai QA e alle QP.

Programma

Nell’esecuzione di un audit, è estremamente importante la trasparenza e la chiarezza tra il gruppo di audit ed l’organizzazione oggetto di audit; ecco perché sono fondamentali ed estremamente utili a questo scopo la riunione di apertura e la riunione di chiusura.

Durante il corso si valuteranno gli obbiettivi di entrambe le riunioni, il personale che è chiamato  a parteciparvi e le informazioni che non devono essere tralasciate.
Il docente darà inoltre qualche suggerimento per svolgerle al meglio.

 Obiettivi:

• Comprendere gli obiettivi di queste due importanti riunioni
• Valutare suggerimenti e modalità per condurre le riunioni al meglio

Parleremo di:

• I Riferimenti normativi
• Riunione di apertura:
  • scopo,
  • personale convolto,
  • Informazioni
  • grado di dettaglio
• Riunione di chiusura:
  • scopo,
  • personale convolto,
  • Informazioni,
  • grado di dettaglio
• Suggerimenti utili

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.