Le GMDP nello stoccaggio e distribuzione

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a Responsabili ed addetti di magazzino e tutto il personale coinvolto nella verifica dell’operatività del magazzino di officine farmaceutiche, di depositari e grossisti.

Programma

Il personale di magazzino, responsabile della gestione di materie prime, materiale di confezionamento, intermedi  e prodotti finiti, svolge un ruolo fondamentale nel garantire la qualità del prodotto e nell’assicurare la corretta ed efficiente operatività.

Il corso fornirà ai partecipanti le basi per la corretta gestione dei materiali dall’arrivo di materie prime e materiali di confezionamento alla spedizione del prodotto finito, considerando anche le precauzioni necessarie per il mantenimento della qualità ed integrità del prodotto durante il trasporto.

 Obiettivi:

• Approfondire le modalità di gestione in GMP di materie prime e materiali di confezionamento
• Conoscere l epirncipali precauzioni per garantire qualità e integrità del prodotto

Parleremo di:

• Overview normativa
• Principali requisiti GMP che si applicano al magazzino farmaceutico:
  • Adeguatezza delle strutture
  • Accettazione dei materiali
  • Identificazione, movimentazione e condizioni di stoccaggio
  • Il mix-up in magazzino
• Raccomandazioni per il trasporto

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.