Audit interni in 6 punti

A chi si rivolge

Il corso è pensato per i responsabili di settore coinvolti nel processo di audit interno, ai QA e alle QP.

Programma

Le autoispezioni, oltre ad essere un obbligo normativo, hanno un ruolo fondamentale nel monitoraggio del Sistema Qualità aziendale ed è quindi importante pianificarli e svolgerli al meglio.

Nel videocorso si valuteranno gli obbiettivi, il campo di applicazione le fasi ed i punti fondamentali delle autoispezioni rispondendo alle 6 domande why, what, where, when, who e how.

Obiettivi:

Conoscere e approfondire gli step del processo di audit interno

Parleremo di:

I Riferimenti normativi
Obbiettivi delle autoispezioni
Campo di applicazione
Programmazione e pianificazione delle autoispezioni
Modalità di esecuzione delle autoispezioni
L’auditor e la sua qualifica

Informazioni docente

Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano. Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA. Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016. Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità. Da novembre 2017 collabora con Quality Systems, part of Adeodata Srl, in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.

20 Corsi

Audit interni in 6 punti

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Anna Bertolotti

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