Le GMP incontrano l’Ufficio Acquisti

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A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale (anche di nuova nomina) che desidera approfondire le GMP per l’Ufficio Acquisti.

Programma

Il corso è studiato per introdurre e spiegare in modo chiaro gli elementi più importanti delle GMP così da portare i partecipanti a comprendere la “filosofia” GMP ed essere consapevoli di cosa significa lavorare in un ambiente normato.

La seconda parte del corso è interamente dedicata alle GMP applicabili ai processi in cui è coinvolto l’Ufficio Acquisti: qualifica dei fornitori, stesura del Quality Agreement, processo di Change Control.

Obiettivi:

• Conoscere i principi delle GMP
• Applicare le GMP all’Ufifico Acquisti
• Comprendere l’importanza di processi e documenti chiave

Parleremo di:

• Definizione e campo di applicazione delle GMP
• Perchè rispettare le GMP
• Obiettivi delle GMP
• I fornitori
• Processi e documenti fondamentali
• Il Quality Agreement
• Processi ausiliari correlati: Change Control

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.
Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.
Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.
Da novembre 2017 lavora in Quality Systems, part of Adeodata Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.