Contamination Control

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche che desidera approfondire il tema del controllo della contaminazione.

Programma

Il corso è interamente dedicato al Contamination Control e approfondisce le fonti principali di contaminazione e come prevenirla.

Grazie a numerosi esempi pratici, la docente spiegherà non solo la differenza tra contaminazione e contaminazione crociata ma anche come ridurre il rischio di contaminazione al fine di garantire il rispetto delle GMP e l’immissione sul mercato di un prodotto conforme e sicuro.

Obiettivi:

• Conoscere i diversi tipi di contaminazione
• Approfondire le cause di contaminazione
• Ridurre il rischio di contaminazione grazie a suggerimenti utili

Parleremo di:

• Contaminazione vs contaminazione crociata
• I tipi di contaminazione
• Le possibili fonti di contaminazione
• Prevenire la contaminazione

Docente

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.