Come convalidare gli indumenti protettivi. Applicazione del QRM
A chi si rivolge
Il corso si rivolge a tutti coloro che lavorando in ambienti protetti abbiano necessità di tenere sotto controllo tutti i rischi derivanti da possibili contaminazioni.
Programma
Il nuovo Annex1 GMP richiede una valutazione scientifica e il controllo di tutti i potenziali rischi per la qualità.
Poichè i sistemi di indumenti per camere bianche sono una parte fondamentale della produzione sterile e asettica, dovranno anch’essi essere gestiti secondo i principi del QRM e affidarsi semplicemente all’esperienza, ai controlli visivi e alle raccomandazioni dei fornitori non sarà più sufficiente per le autorità.
Gli operatori, essendo il punto di contatto più critico, rappresentano il più alto rischio di contaminazione in questi ambienti sterili.
Durante questo videocorso, esploreremo il mondo della convalida degli indumenti protettivi nelle camere bianche in maniera pratica, fornendo esempi concreti e riferimenti normativi per una comprensione completa.
Parleremo di:
- Convalida proattiva, olistica e basata sul rischio secondo il nuovo Annex 1 GMP.
- Approccio strutturato e ben documentato in linea con la strategia di controllo della contaminazione basata sul QRM.
Informazioni docente
Include:
- 2 Lezioni
- Certificato