Audit Report 2021: le non conformità più comuni

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche  che desidera approfondire le non confromità rilevate nel 2021 nel corso di audit.

Programma

Nel corso del 2021, i nostri esperti hanno eseguito numerosi audit in aziende legate al settore farmaceutico. Le non conformità più comuni che hanno osservato sono qui presentate per dare una panoramica della situazione relativa alla compliance GMP e delle sue aree più critiche.

Parleremo di:

• Tipologia e modalità di audit
• Le aziende sottoposte ad audit
• I findings:
  • Classificazione delle non conformità
  • Le non conformità per reparto ed ambito

Docente:

Dr.ssa Marta Carboniero

La Dr.ssa Marta Carboniero ha conseguito nel 2000 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli Studi di Pavia.
Dopo una collaborazione presso i laboratori dell’Università di Liverpool (UK), ha lavorato presso i reparti di controllo qualità e produzione di importanti multinazionali farmaceutiche consolidando le conoscenze GMP e ISO.

È stata responsabile del reparto di Assicurazione Qualità presso un’azienda farmaceutica italiana per 7 anni.
Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza nella GMP Compliance, nella produzione di farmaci e principi attivi, nella gestione dei Sistemi di Qualità, e nella preparazione ad ispezioni ministeriali.

È auditor di produttori e distributori di materie prime e di fornitori di servizio, è docente di corsi di formazione e autrice di articoli pubblicati del settore.

Dal luglio 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperto di GMP Compliance nell’ambito della produzione di API e farmaci, svolgendo attività di consulente, auditor e formatore.