Audit alle utilities

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A chi si rivolge

Il corso è progettato per professionisti del settore, inclusi gli auditor, che desiderano acquisire competenze specifiche per valutare in modo efficiente la conformità GMP e l’adeguatezza dei sistemi di utilities alle normative attualmente vigenti.

• Responsabili di impianti di produzione
• Auditor interni ed esterni
• Professionisti coinvolti nella gestione delle utilities
• Tecnici di manutenzione e ingegneri di processo

Programma

I sistemi di utilities sono una componente essenziale di qualsiasi sviluppo GMP (Good Manufacturing Practice) o impianto di produzione. È quindi cruciale che le utilities siano monitorate e verificate con attenzione.
Questo videocorso ha l’obiettivo di fornire indicazioni chiare e precise sulle modalità di ispezione di questi sistemi, identificando i punti critici e le aree che richiedono particolare attenzione.
Solo attraverso una corretta gestione e valutazione delle utilities è possibile, da un lato, mantenere sotto controllo i sistemi, ridurre al minimo i tempi di fermo del sistema o dell’impianto e, dall’altro, migliorare la funzionalità e l’affidabilità dell’installazione.

Parleremo di:

• Cos’è un sistema di utilities
• Rilevanza dei sistemi di utilities nelle normative GMP
• Cosa verificare?
  • Sistemi UTA e relativi HVAC
  • Sistema produzione e distribuzione Purified water (PW) e Water for Injection (WFI)
  • Vapore puro (CS), sistema produzione e distribuzione
  • Gas compressi: aria, azoto