Audit alle apparecchiature di produzione

Lascia una recensione

A chi si rivolge

Il corso è progettato per professionisti del settore, inclusi gli auditor, che desiderano acquisire competenze specifiche per valutare in modo efficiente la conformità GMP e l’adeguatezza dei sistemi di utilities alle normative attualmente vigenti.

• Auditor interni ed esterni
• Responsabili di produzione e manutenzione
• Ingegneri di processo
• Personale tecnico e di qualità
• Responsabili della convalida delle apparecchiature

Programma

Il corso ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti le competenze e gli strumenti necessari per eseguire audit efficaci sulle apparecchiature utilizzate nell’industria farmaceutica, garantendo che siano conformi alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative di qualità internazionali. I partecipanti acquisiranno conoscenze pratiche per identificare, analizzare e gestire le non conformità, assicurando che le apparecchiature siano adeguate e sicure per il loro utilizzo nel processo produttivo.

Parleremo di:

• Introduzione all’Audit delle Apparecchiature
• Rilevanza delle apparecchiature in un impianto farmaceutico
• Aspettative delle autorità
• Processi di qualifica e validazione delle apparecchiature
• Piani di manutenzione preventiva e correttiva
• Documentazione