Auditor: 10 suggerimenti per l’audit perfetto

A chi si rivolge

Il corso si rivolge a tutti i responsabili dei diversi dipartimenti delle aziende farmaceutiche e chimico-farmaceutiche coinvolti nel processo di audit, ai QA e alle QP.

Programma

Gli audit interni cosi come gli audit ai fornitori costituiscono un’attività molto importante rispettivamente per il mantenimento ed il miglioramento del proprio sistema di gestione qualità e per la tenuta sotto controllo dei propri fornitori.

In questo videocorso verranno prese in esame alcune caratteristiche che non dovrebbero mai mancare ad un bravo auditor.
La docente darà inoltre alcuni suggerimenti fondamentali per riuscire a svolgere la meglio questa attività così delicata e complessa.

Parleremo di:

• I requisiti dell’auditor
• le fasi dell’audit
• 10 suggerimenti pratici
• Competenze indispensabili dell’auditor

Docente:

Dr.ssa Anna Bertolotti

La Dott. ssa Anna Bertolotti ha conseguito nel 1998 il diploma di laurea in Chimica presso l’Università degli studi di Milano.

Dal 2001 al 2002 dopo aver lavorato in Università come ricercatrice ed in Federchimica come assistente alla direzione di un’associazione di settore, lavora come assistente QA & RA.

Successivamente, dal 2002 al 2017, lavora in un’azienda farmaceutica come Quality Assurance e ha quindi avuto modo di consolidare ed approfondire conoscenze GMP legate all’ambito di Quality Assurance ed Auditing e conoscenze legate alle ISO 9001: 2015 ed alle ISO 13485: 2016.

Nel corso della sua carriera ha acquisito una significativa esperienza in ambito di GMP Compliance, di audit a terzisti farmaceutici, produttori di principi attivi ed eccipienti e a fornitori di materiali di confezionamento e nella preparazione ad ispezioni di Autorità.

Da novembre 2017 collabora con Quality Systems Srl in qualità di esperta di GMP Compliance nell’ambito della produzione e del controllo di farmaci, svolgendo attività di auditor e formatore.