Eudamed: stato dell’arte e guida alla compilazione
A chi si rivolge
Il webinar si rivolge a tutto il personale delle aziende farmaceutiche, chimico-farmaceutiche che desidera approfondire le non conformità rilevate nel 2022 nel corso di audit da parte dei nostri esperti.
Programma
I nuovi regolamenti Medical Device prevedono che la Banca Dati ministeriale, attiva dal 2009, venga affiancata dalla nuova banca dati Europea EUDAMED, entrata in vigore nel 2022.
Eudamed migliorerà la trasparenza e la condivisione delle informazioni sui dispositivi disponibili sul mercato dell’UE.
Il webinar fornirà una panoramica generale dei moduli attivi presenti in Eudamed e delle attività che ciascun operatore economico deve compiere per registrarsi e registrare i propri dispositivi.
Parleremo di:
- Il ruolo della banca dati e i moduli attivi
- I nuovi scenari a seguito del regolamento 2023/607
- Registrazione degli operatori economici
- Registrazione dei dispositivi: UDI NUMBER
Docente:
Dr.ssa Fabiana Tornatora
Laurea In Scienze Biologiche presso l’Università degli studi di Bologna
Master di II livello in Agri-food business Università Cattolica del Sacro Cuore
Esperienze professionali:
- Production Quality Control in Italpizza – Modena (Food products)
- System QA director Assistant – Bidachem (API products)
- QA Specialist – Olon SpA (API products)
- QA Director Assistant – Fine foods & Pharmaceuticals NTM SpA (Food and Pharma products)
- QA & Regulatory Manager – Diapath SpA (Medical Device)
- GxP Compliance Manager – Quality Systems-Business unit of Adeodata Srl (Training&Consulting)
Informazioni docente
Include:
- 2 Lezioni
- Certificato